Belotero Soft - стерильный апирогенный вязкоупругий прозрачный бесцветный изотонический гель. В состав Belotero Soft входит перекрестносшитый гиалуронат натрия биоферментного происхождения.
Состав:
Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 20 мг/мл. Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл.
Форма выпуска:
Belotero Soft выпускается в стеклянных шприцах объемом 1 мл для одноразового применения, стерилизованных влажным паром в автоклаве. К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 30 G1/2 (продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две контрольные полоски для прикрепления к медицинской карточке пациента.
Показания к применению:
Belotero Soft – имплантат для интрадермального применения для увеличения объема тканей кожи, что позволяет:
• Устранять незначительные углубления на коже, как случайного происхождения, так и вызванные старением (шрамы, тонкие морщины, «гусиные лапки» - морщины наружного угла глаза).
• Использовать в сочетании с препаратом Belotero Soft непосредственно после процедуры, либо через несколько недель после нее.
Belotero Soft - имплантат для интрадермального применения для увеличения объема тканей кожи, что позволяет:
• Устранять незначительные углубления на коже, как случайного происхождения, так и вызванные старением (шрамы, тонкие морщины, «гусиные лапки» - морщины наружного угла глаза).
• Использовать в сочетании с препаратом Belotero Soft непосредственно после процедуры, либо через несколько недель после нее.
Способ применения:
Препарат Belotero Soft разработан для инъекционного введения в поверхностные или средние слои дермы. Процедуру должен проводить специалист, имеющий предварительную подготовку и специальное разрешение на проведение инъекций по увеличению объема тканей кожи. Belotero Soft следует вводить в здоровую, невоспаленную, предварительно продезинфицированную кожу. Придерживая наконечник, закрепите стерильную иглу 30 G1/2 в наконечнике Люэра вращением до ощущения слабого сопротивления. Никакие другие типы игл использовать нельзя. Снимите с иглы защитный колпачок, поворачивая его в том же направлении, в котором навинчивалась игла. Перед началом инъекции поверните иглу острым срезом книзу. Belotero Soft можно вводить в верхние или средние слои кожи с помощью туннельной, точечной техник или перекрестного введения. В последнем случае Belotero Soft следует использовать одновременно с препаратом Belotero Basic; вводится в верхние слои кожи после того, как в более глубокие слои кожи введен препарат Belotero Basic. Гиперкоррекция не требуется. После инъекции деликатно помассируйте место введения имплантата для равномерного распределения.
Противопоказания:
Belotero Soft противопоказан:
• при повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте;
• при аутоиммунных заболеваниях и диабете; • при рецидивирующих ангинах; • при остром суставном ревматизме;
• при болезни Ослера-Рандю;
• больным с предрасположенностью к келоидным рубцам;
• беременным и кормящим женщинам;
• лицам моложе восемнадцати лет.
Нельзя вводить Белотеро Софт в кровеносные сосуды.
Нельзя вводить Белотеро Софт в кожу нижнего века; не заходить за костный край орбиты. Нельзя использовать Белотеро Софт для увеличения объема груди.
Нельзя вводить Белотеро Софт в кости, сухожилия, связки и мускулы. Препарат Белотеро Софт нельзя использовать в одном косметическом сеансе с проведением таких медицинских процедур, как пилинг и дермабразия, а также с любыми лазерными лечебными процедурами.
Он ни в коем случае не должен применяться прежде, чем последствия этих процедур будут полностью залечены. В любом случае, даже если эти последствия исчезнут прежде ожидаемого срока, Белотеро Софт можно применять не раньше, чем через две недели с момента последней процедуры. Опыт сочетания применения препарата с вышеуказанными процедурами отсутствует.
Меры предосторожности при использовании:
Перед началом лечения пациент должен быть ознакомлен с данным приспособлением, а также с его противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Перед использованием следует убедиться в стерильности защитной упаковки как шприца, так и иглы, а также проверить срок их годности. Не пользуйтесь ими, если срок их годности истек, или если стерильная упаковка вскрыта или повреждена. Гиалуронат натрия выпадает в осадок под действием четвертичных аммониевых солей (например, бензалкония хлорида), поэтому рекомендуется следить за тем, чтобы Белотеро Софт не вступал в контакт с подобными соединениями. Чувствительную кожу можно предварительно анестезировать с помощью специального пластыря или крема. Необходимо отметить, что последствием анестезии может стать локальное покраснение кожи или обострение ее чувствительности. Нельзя помещать препарат Белотеро Софт в другую емкость или использовать его в системах для автоматических инъекций. Не смешивайте этот препарат с другими препаратами. Для эффективности процедуры препарат Белотеро Софт не рекомендуется вводить подкожно. После использования шприц с остатками препарата следует выбросить.
Нельзя повторно стерилизовать и использовать шприц. Клинических данных о введении Белотеро Софт в участок кожи, предварительно обработанный заполняющими препаратами, не входящими в линию продуктов Белотеро, не имеется. В течение двенадцати часов после введения препарата пациенту нельзя накладывать макияж, а в течение двух недель после процедуры – посещать сауны или турецкие бани, а также подвергаться длительному воздействию солнечного света, и ультрафиолетовому облучению. Пациентам, кроме того, следует избегать давления на те участки кожи лица, в которые были сделаны инъекции, и любых манипуляций с ними.
Побочные эффекты:
Препарат имеет вероятные побочные эффекты, с которыми пациента следует ознакомить перед процедурами. Во время инъекции возможны незначительные кровотечения, которые исчезают сами собой по завершении инъекции. В редких случаях возможен один или несколько следующих побочных эффектов, возникающих немедленно или спустя некоторое время:
• локальный отек или незначительная эритема, возникшая по причине инъекции в данное место; подобные реакции могут сохраняться в течение недели;
• аллергия на гиалуроновую кислоту;
• вспухания или узелки в местах инъекций;
• обесцвечивание участка кожи, обработанного препаратом. Необходимо сообщить пациенту о необходимости обратиться к специалисту, выполнявшему процедуру, если любой из побочных эффектов будет сохраняться больше одной недели. Специалист в этом случае сможет назначить соответствующее лечение.
Условия хранения:
Препарат следует хранить при температуре от 2 до 25°C. Беречь от света, замерзания и ударов.
